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臨床研究服務


公司具備優質的人脈資源和專業的技術團隊,與北京16家以上以及全國60家以上的著名三甲醫院達成長期合作,擁有由經驗豐富的臨床項目經理、醫學經理、數據管理經理、統計師、訓練有素的臨床監查員等組成的專業團隊,具備完善的培訓體系以及質量管理和質量控制系統,能確保項目執行的全流程符合ICH-GCP和中國GCP等相關法規的要求,向客戶提供可靠的、高質量的臨床研究數據以及全流程、一站式服務。

我們提供的主要臨床研究服務項目如下:

1)、I、II、III、IV期及生物等效性臨床試驗的組織實施、監查及項目管理;

2)、醫學事務(臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書、臨床試驗總結報告等臨床試驗相關資料的撰寫;試驗過程中的醫學支持);

3)、數據管理;

4)、統計分析;

5)、臨床試驗稽查;

6)、試驗現場管理(SMO);

7)生物樣本檢測分析。


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